近三年来，医保鼎新、带量采购、两票造等政策以及经济下行挤压行业整体收入和利润增速空间，但中国医药造作行业潜在市场空间巨大；于此同时，全球医药技术创新不休，本钱归并不休。后疫情时期，医药造作行业将面对新机缘和新挑战。
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基于对医药造作行业发展的观察和钻研，抖圈征询沉磅推出《医药造作行业2023年度蓝皮书》。本汇报由发展示状篇、驱动成分分析篇、造约成分分析篇、细分行业及标杆企业钻研系列篇、趋向洞察篇和对造药企业的建议篇组成。汇报融合了抖圈征询医药行业钻研课题组专家的钻研成就，对医药造作行业的国内表发展示状、行业驱动与造约成分以及各细分行业发展态势与标杆企业情况进行了深刻分析。同时，就医药造作行业未来发展沉点、机缘与挑战等趋向进行了专门钻研和深刻探求。最后，凭据行业趋向变动分析提出了对造药企业的发展战术建议？翁庾榻雇ü低橙娴淖暄，使本汇报成为行业同仁相识行业近况、洞察行业趋向、把握发展法规的有益参考。
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以下为《医药造作行业2023年度蓝皮书》的发展示状篇，沉点从医药造作行业特点、市场规模、集中度、成长性、盈利性与竞争态势等方向对医药造作行业的国内表发展示状进行了总结、梳理和分解，对2022年医药造作行业整体发展情况做出了勾画和回首；队泶笮幸悼突Я滴宜久夥鸦袢∑肴婊惚。
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一、医药造作行业界说及产业链
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01、医药行业布景分析
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医药行业是我国国民经济的沉要组成部门，是传统产业和现代产业的结合，是一、二、三产业为一体的行业。广义上，医药行业大体由四大部门组成，以医院以及其他医疗服务提供商组成的医疗服务板块；以药企组成的药品研发造作板块；以经销机构、药店等组成的药械流通板块；以NMPA、医保局等组成监管部门。
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近年来，医药行业更是和“大健康”缜密地联系在一路。医药行业是“大健康”产业重要的组成部门，也是大健康产业的基石。医药造作行业的发展，将极大地推动大健康产业的前进。
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2016年，国务院印发《“健康中国2030”规划纲领》，“健康中国”上升为国度战术。近年来，大健康产业蓬勃发展，2021年大健康市场规模已达到13万亿元。
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通常而言，大健康产业具体蕴含六大细分领域：一是以医疗服务机构为主体的医疗产业；二是以药品造作为主体的医药造作产业；三是以保健食品、健康产品产销为主体的保健品产业；四是以健康检测评估、征询服务、调度康复和保险推进等为主体的健康治理服务产业；五是以养老市场为主的健康养老产业；六是以医疗设备、医疗耗材等造作为主的医疗器械造作产业。
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除了政策推动，大健康产业的迅速发展也和我国的人丁结构和人民生涯方式转变有关。截至2022年底，我国65岁以上人丁数量已经占总人丁数量的14.9% ，并且将会持续上升。人丁老龄化为大健康产业带来前所未有的机缘和挑战。同样，居民可摆布收入的提升也推进了健康意识的提高。
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如果说人丁老龄化发展趋向和现行政策疏导是健康产业发展趋向的最大的驱动力，那2020年的新冠肺炎疫情则造成进一步刺激大健康消费的催化剂。截至目前，中国抗原检测试剂盒市场规；虺б，并且随着辉瑞（Paxlovid)和默沙东(Molnupiravir)口服特效药的问世，将进一步拉动医药产业市场规模的提升。截止2021年，我国卫生总用度初步推算占我国GDP的比沉达到6.7%， 这一比例相比美国（18.3%）、德国（12.8%）、英国（11.9%）等蓬勃国度存在显著差距，所以我国大健康产业的发展空间依然巨大。
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02、医药造作行业界说
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医药造作业是指将原料经物理变动或化学变动后成为新的医药类产品的行业，通常可按药品性质和专利属性两种方式划分：
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（1）按药品性质划分
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（2）按专利属性划分
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03、医药工业价值链模型
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04、医药造作行业产业链
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从产业链的散布看，医药造作业上游为研发、种植、化工等行业；下游为医药流通环节；中游为出产造作环节，大体分为化学药品、现代中药和生物技术药物三个类别。
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二、全球医药造作行业发展示状
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01、市场规模
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全球医药行业市场规模持续增长
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生育率降落和均匀寿命提高导致全球人丁老龄化加剧，另表，创新类药物在持续研发创新和推广，因而，随着全球经济的复苏走强，预计全球医药产业的市场规模将持续不变增长。Frost&Sullivan预测，2025年全球市场将达到17114亿美元，复合年增长率为5.7%。全球医药市场由化学药和生物药两大板块组成，从收入组成来看，化学药仍是全球医药市场最大的组成部门。然而，在需要增长、技术进取、病人群体扩大、支付能力提升等诸多成分的作用下，预计生物药的市场增长速度将超过整体医药市场，2025年达到5301亿美元，复合增长率达到12.2%。
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02、区域结构
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凭据IQVIA预测，受诸多成分驱动，全球药品支出增速放缓，未来五年CAGR预计将为3-6%，到2026年，市场总规模将达到1.8万亿美元左右。
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在蓬勃国度，仿造药和生物仿造药的竞争以及专利性命周期将会抵消选取新疗法带来的药品支出和增长。美国市场未来五年的复合增长率预计为0-3%，低于从前五年3.5%的复合年增长率。日本，作为全球第三大医药市场，将医药降价政策从每两年调整一次改为每年调整一次，预计其支出将吃旖或降落。未来五年，欧洲的支出总额预计将增长510亿美元，且更多的侧沉于仿造药和生物仿造药。
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新兴医药市场在中国的辅导下可能获得更多由跨国公司开发的新药，且获取功夫更早，覆盖人群更广。但是，与之伴随的是支出的节造，预计中国到2026年年复合增长率将放缓至2.5-5.5%，但依然会为新兴医药市场带来最大的绝对增长。
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从Statista的数据能够看出，2016-2021年北美地域的市场份额一向维持在40%以上，2021年北美地域占全球医药市场收入的近一半；欧洲和日本市场近年来出现萎缩趋向，尤其是日本市场自2010年以来份额降落了4.7%；非洲、亚洲和澳大利亚在2019年后降落趋向显著；中国市场近两年呈增长趋向。
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03、市场集中度
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凭据美国造药经理人杂志（PharmExec）颁布的2022年全球造药企业TOP50榜单（凭据各家药企的2021财年处方药销售收入进行排名）。50家企业2021年销售额共计8558.96亿美元，较上年增长17.43%；匀鹨720.43亿美元的销售额跃居榜首，其中，368.53亿美元的销售额来自新冠疫苗，且以逾越第二名170.02亿美元的差距遥遥当先；第二是销售额550.41亿美元的艾伯维，其旗舰产品Humira突破了销售额纪录；诺华排名第三，由于沉组其全球业务将造药和肿瘤学部门归并的打算，导致三位高管去职，以及裁员；罗氏从第一降至第五，但是其研发支出仍旧强劲，仅次于辉瑞。
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04、发展趋向
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（1）头部企业并购活跃
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医药行业的并采办卖是实现行业内资源整合、企业获得持续增长和加快新药研发效能的沉要蹊径。近年来，全球药企纷纷通过并购沉组或股权收购等方式，在市场规模增速放缓的时期，壮大实力。
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据不齐全统计，截至2022年全球TOP10药企的并购总额已超过7000亿美元，头部企业并采办卖市场活跃。仅辉瑞一家并购总数量达36起，涉及金额达1414.7亿美元。
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2019年百时美施贵宝以740亿美元收购新基，将全球最大的两纪猢症药物出产企业合二为一，成为史上规模最大的造药业并购案。
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（2）研发向创新药转移
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在全球药品总支出增速平缓的布景下，市场对新药获批带来增长的巴望日益加强，陪伴着市场独占期实现给医药企业带来的压力，初创新药持续受到本钱市场关注。
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全球药企的沉心也在向创新药转移，First-in-class药物占比不休扩大。FDA在2022年核准上市的新药中，有20种为First-in-class，占比达到54%。
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（3）表包合作规模不休扩大
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全球CRO市场稳步扩容，到2024年将靠近千亿美元规模。随着医药研发支出增长，医药研颁发包需要增长，全球CRO市场规模将持续扩容。凭据Frost&Sullivan预测，2022年全球CRO市场规模预计约为801亿美元，2024年预计约为960亿美元，2015-2022年CAGR为8.83%；2022-2024年CAGR为9.48%。FORTUNE预计全球市场在2029年将达到1634.8亿美元。
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（4）科技发展投入推进行业发展
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对于医药行衣反说，研发投入是影响医药研发产出的重要影响成分之一。只管COVID-19大盛行对行业造成了肯定的滋扰，但性命科学公司一向对峙在宽泛的疾病领域投资、推动创新疗法和疫苗研发。凭据Evaluate Pharma统计，肿瘤学、免疫学和神经学在未来五年将是关键领域，到2025年，肿瘤和免疫学预计将以9-12%的复合增长率增长。此表，造药公司与高科技公司之间的合作已成为现实。
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全球的药物研发在逐步升温，这重要缘于在从前几年里，癌症、糖尿病、认知阻碍和炎症等疾病医治领域中一些新分子药物的出现、诊断和医治的缜密结合、相辅相成，以及人们对传统贸易模式（器沉仿造药品，而不器沉未知罕见病的医治药物）依赖性的降落等。
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从2021年全球药品出产企业研发投入前十企业中能够看出，2021年研发投入最多的是罗氏，总额为161亿美元，较上年增长14%，尤其增长了对晚期肿瘤和神经科学项主张投资。居第二位的是强生，研发用度为147亿美元，同比增长21%，占收入比沉的16%。在2021年，赛诺菲不在研发用度TOP10企业中，取而代之的是阿斯利康，且从药企研发用度增长率和占比来看，阿斯利康均位列第一；匀鸷颓可唤稣季菅蟹⒂枚惹叭，研发用度增长率也在前三。值妥贴心的是，艾伯维、诺华和默克的研发用度在2021年出现负增长。
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三、中国医药造作行业发展示状
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医药行业是我国国民经济的沉要组成部门，是传统产业和现代产业的结合，是一、二、三产业为一体的行业。中国作为世界上人丁数量最多的国度，重大的人丁规模带来不成幼觑的医疗卫生市场需要。
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随着我国经济的持续增长、人民生涯水平的不休提高、医疗保险造度的逐步美满、人丁老龄化问题的日益凸起、医疗体造鼎新的持续推动，我国医疗卫生用度支出逐年提高，医药造作业整体处于持续急剧发展阶段。
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01、市场规模
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医药行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业，我国也一向将医疗产业作为沉点支柱产业予以搀扶。随着经济发展和居民生涯水平的提高，中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。在中国经济高速发展和医疗需要的共同影响下，中国医药市场维持着较高的增速，2017至2021年市场规模年复合增长率为2.7%，2021年达到16000万亿元。随着国度推动药品附前提上市和优先审评审批等造度的尝试，以及不休扩大的医保支持力度，凭据Frost&Sullivan预测，未来五年，中国医药市场将会以9.6%的复合年增长率持续增长，于2025年达到人民币22873亿元，2030年达到人民币29911亿元。
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02、行业成长性
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（1）医药工业增长值增速放缓
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2022年，中国医药造作业发展增速大幅降落。截至2022年12月，医药造作业规模以上工业增长致粉计同比增速为-3.4%。现实上，中国医药造作业规模以上工业增长致粉计增速在2022年1月至2月以12.9%的高速在增长。但是，由于全国疫情在二、三季度多点发作，导致部门地域的疫情防控局势严格，对医药产业研发、出产以及进出口等造成较大冲击，使得医药造作业规模以上工业增长致粉计增速进入负增长，并持续降落。第四时度，伴随新冠肺炎降级为“乙类乙管”，医药造作业规模以上工业增长致粉计同比增速降落趋向放缓。
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（2）主交易务收入缓慢增长
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2015-2017年我国医药造作行业规模以上工业企业主交易务收入不休提升，但增速逐步降落，2017年达到28186亿元。2017年到2018有肯定降低，但2018年以来整体呈上升趋向。
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总体而言，我国医药造作行业主交易务收入情况较好。不外我们也发现，在经历了一段功夫的高速发展后，2018和2019年的医药造作业由于受到一系列政策调控和企业转型的影响，收入出现了下滑的情况。未来，医药造作企业应关注提升可持续发展的能力。
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（3）投融资规模扩大
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在激励自主创新、提升仿造药质量、支持国际化等一系列政策疏导下，造药企业加大了新药研发、一致性评价和欧美认证等创新投入，并引入表部投资支持。
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2019年，中国医疗健康产业投融资金额为1030亿元，较上年同比降落20.2%；2020年，中国医疗健康产业投融资金额为1627亿元，较上年同比增长58%。投融资规模的不休扩大，象征着市场对医药行业的预期看好。2021年，在医药健康领域，无论是企业融资需要还是本钱投资周到都极度高涨，尤其是在器械和药品创新上。但是，受国内下半年低迷的防疫措施和首轮新冠变异毒株的冲击，2022年投融资市场回归正常水平，投融资整体趋于默默，且2021年投融资火爆存在估值过高的问题，也使得2022年数字健康企业融资放缓。
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（4）潜在市场空间巨大
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卫生总用度占我国GDP的比沉不休提升，从2010年的4.9%增长至2021年的6.7%，与此同时，我国卫生支出规模也在不休扩大。但是这一比例与美国（18.3%）、德国（12.8%）、英国（11.9%）等蓬勃国度之间仍存在显著差距，中国医药潜在市场空间很大。
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03、行业盈利性
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行业总体盈利性较高
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我国医药工业整体发展态势优良，医药造作业企衣符润总额呈增长的趋向，2018年和2019年有所下滑，重要是由于医疗系统鼎新造成的阶段性调整。2020年和2021年受疫情影响市场药品需要扩大，行业规模增速较快，总资产增长率均超过10%。截至2022年5月，我国医药造作行业资产总计为45290.8亿元，同比增长3.94%。
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2016年，医药造作业由于受到一系列政策调控和企业转型的影响，药品价值受到严格监管和节造，行业整体交易收入出现下滑，随后市场竞争环境改善，交易收入逐步复原增长趋向，2021年中国医药造作业的交易收入为29288.5亿元，利润总额为6271.4亿元，利润率为21.4%，截至2022年5月，我国医药造作业2022年利润率为15.9%。
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医药造作业作为周期性弱，政策性强的行业，在新一轮医改政策的支持下，肯定会更多关注研发。研发新药带来的高回报预计会是下一阶段医药造药业企衣符润的助推器。陪伴着越来越多自主研发新药的上市，医药造作业将会逐步握别之前的盈利模式，转移到创新助推、越发可持续的模式傍边去。
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04、竞争格局
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（1）行业壁垒不休提高
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首先是严格的行业准入及政策性壁垒。由于药品的使用直接关系到人民的性命健康，因而，国度在行业准入、出产经营等方面造订了一系列司法、律例，以加强对药品格业的监管，在客观上组成了进入本行业的政策性壁垒。
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其次是技术壁垒和资金壁垒。医药行业是高技术、高风险、高投入的行业。新药从钻研开发、临床试验、试出产到最终产品市场开发和产品推广，各环节均需投入大量资金、技术等资源，对研发人员的技术水平、经验堆集等综合素质有很高要求。同时药品的出产也必要多多专用设备，目前仍有很多沉要仪器设备依赖进口，用度昂贵。随着我国医药行业发展日益规范，医药行业已经发展成为技术密集和资金密集型行业，进入医药行业的企业需具备成熟的技术和雄厚的资金。
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最后是市场壁垒和品牌壁垒。由于医药产品是一类特殊的商品，直接关系到使用者的性命健康。在消费过程中，人们往往会选择驰名度较高、质量较好的产品，所以医药企业品牌必要经过产品研发和创新、出产质量治理、专业营销与市场拓展等多方面、长功夫的发展与堆集能力形成。因而，新进入的企业很难在短功夫内形制品牌影响力，药品出产企业的品牌、诺言度和客户基础均是进入医药行业的阻碍。
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（2）行业集中度稳中有升
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从行业格局上来看，由于医药造作行业受到监管力度高、出产难度大等壁垒成分的影响，目前行业在逐步转型。产业布局结构调整成效显露。百强造药企业的贡献度不休增长，规模企业市场集中度显著提高。总体而言，经济环境对医药造作行业的发展起到了优良的推进作用。
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2021年，中国医药工业百强的上榜门槛跃升至31.4亿元，同比增幅为12.9%。百强企业的营收规模首破万亿达到10762亿元，同比增长19.4%，超过全数医药工业企业整体增速0.3个百分点，为这一年国内经救急剧复苏、满足人民健康需要做出了有力支持。强劲的营收也使百强企衣符润总额显著增长，达到2842.1亿元，同比增长54.7%。同时，百强企业主交易务收入在医药工业全数营收中的比沉为32.6%，占比靠近1/3，与五年前的23%相比，百强企业2021年的集中度已增长近10个百分点。百强企业在这一年加大了新冠疫苗、检测试剂、防护用品等疫情有关产品的开发，并获得凸起功效，为全球抗疫作出巨大贡献，也是其营收利润突破性增长的沉要推动力。
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疫情前，受政策节造和行业严格监管的影响，我国医药造作业企业单元数量较为不变，研发能力较弱的中幼型企业逐步退出市场，2020年疫情席卷全球，市场火急必要大量药品和疫苗研发，企业数量起头增长，截止2022年5月我国医药造作业企业有8677家。
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（3）中国医药企业竞争能力逐步加强
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从全球造药企业TOP50榜单里看中国企业的发展情况：
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2022年榜单中，2021年新上榜的云南白药跌出50强。中国恒瑞医药、中国生物造药、上海医药、石药集团4家企业上榜，别离位列第32、40、41和43。其中，恒瑞医药较去年上升6名，其2021年销售额为52.03亿美元，同比增长23.79%；研发用度9.29亿美元，也是上榜中国企业中研发投入最多的企业。中国生物造药排名维持不变，销售额为42.06亿美元。上海医药和石药集团均上升一位。这是自2019年TOP50榜单中初次出现中国以来，中国药企的最好成就，批注中国药企具备发展潜力，且逐步显露其竞争力。
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